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药物临床试验机构认定公告示
标题类型省份信息来源发布时间
关于公开征求《中药新药质量研究技术指导原则》意见的通知 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-09-01
关于公开征求《药物临床试验亚组分析指导原则（征求意见稿）》意... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-28
国家药监局药审中心关于发布《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-28
关于公开征求《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则（征求... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-28
关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-28
关于发布《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一... 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-08-28
关于公开征求《药物临床试验富集策略与设计指导原则（征求意见稿... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-28
关于公开征求《药物临床试验协变量校正指导原则》意见的通知 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-19
关于公开征求《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（征求意见... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-19
关于《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-19
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-17
关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-14
关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十二批）》的公示 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-08-06
关于公开征求《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求（征求意见稿... 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-08-05
关于公开征求《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-04
关于公开征求《群体药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-04
关于公开征求《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则（征求... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-04
关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-04
国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-04
国家药监局药审中心关于发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-08-04
国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《化学仿制药参比制剂目... 仿制药一致性评价国家 药叶123招标安全中心 2020-07-31
国家药监局关于25批次药品不符合规定的通告（2020年第50... 药品质量公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-24
国家药监局药审中心关于发布《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-20
国家药监局药审中心关于发布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-20
关于公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见的通... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-18
关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》意见的通... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-18
关于公开征求《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-14
国家药监局药审中心关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-14
关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见... 药物临床试验机构认定公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-06
国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告（2020年第45... 药品质量公告国家 药叶123招标安全中心 2020-07-02
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